El dominio del conocimiento científico y tecnológico es el nuevo factor de poder y progreso que domina al mundo y distingue a las regiones, a su vez la ciencia está entrando con toda determinación en el proceso de la calidad total, marcando un nuevo paradigma. El desafío de la calidad reside en diseñar e implantar el proceso de mejora continua a nivel de departamento de investigación y desarrollo y su integración al sistema de calidad de toda la empresa, a partir de la creación de una metodología de gestión de proyectos que parte de la integración de todas las funciones de la organización. La aplicación de un sistema de gestión de la calidad aporta coherencia a las acciones vinculadas al proceso de investigación y desarrollo, a los controles aplicados en la gestión del mismo y a los resultados que de él provienen. El desarrollo y aplicación de la gestión de la calidad total en los departamentos de investigación y desarrollo en la industria farmacéutica representa una herramienta determinante para la obtención de resultados positivos, los que se reflejan en el estado contable y en la salud de la organización.