El objeto de este trabajo consiste en profundizar en los aspectos más relevantes relacionados con la expresión de compuestos antigénicos en sistemas vegetales con el propósito de obtener vacunas comestibles. Para ello, se hace un repaso previo de los diferentes aspectos técnicos relacionados con la tecnología que permite su obtención; así como una revisión cronológica del marco jurídico relacionado con este tipo de productos, que han condicionado el desarrollo, aceptación y progresión socioeconómica de las vacunas comestibles como herramienta de vacunación. Aunque el marco jurídico de esta tesis tiene como horizonte geográfico la norma europea y en particular la española, la dimensión global de esta tecnología hace necesario abordar esta legislación desde un marco normativo internacional. Por ello, se citan ciertos acuerdos y tratados internacionales y se hace una breve reseña sobre aquellas diferencias sustanciales respecto a Estados Unidos, como referente internacional de Agrobiotecnología.